結論先行，Xtandi（安可坦，Enzalutamide）用於轉移性去勢敏感性攝護腺癌（mHSPC）的患者，透過兩個大型研究（ARCHES、ENZAMET）證實可顯著改善其影像學無惡化存活期（rPFS）和總存活期（OS）。與其他藥物作正面的療效比較總存活期（OS），有76.9%的機會Enzalutamide具有最佳療效；從反面的副作用比較，可透過三個因子（Disease factors、Patient factors、Logistical factors）來選擇適合的藥物，另Enzalutamide與Apalutamide相比較，後者容易出現皮膚紅疹（skin rash），使用上需注意。
很榮幸受台灣安斯泰來製藥股份有限公司邀請，於台灣泌尿科醫學會蘭陽區季會演講，闡述轉移性轉移性去勢敏感性攝護腺癌（mHSPC）的最新治療，並介紹Xtandi（安可坦，Enzalutamide）在其中的角色。
根據美國國家癌症資訊網（NCCN）最新的治療指引（Version 2.2021），mHSPC的治療已不同於以往單純使用荷爾蒙治療（ADT），建議最好的治療為荷爾蒙治療（ADT）加上Xtandi（安可坦，Enzalutamide）、Apalutamide、Abiraterone或是Docetaxel四者其中之一。
演講的大綱：第一個部分說明Xtandi（安可坦，Enzalutamide）在mHSPC治療上的臨床實證療效，接著第二部分從正面的角度去比較四種NCCN治療指引上的藥物療效，最後從反面的角度去比較四種藥物的副作用。
Xtandi（安可坦，Enzalutamide）的臨床實證療效：
在”ARCHES”研究中（為一 multinational, double-blind, randomized, phase III trial），Enzalutamide相較於僅使用ADT的對照組，可顯著改善mHSPC患者的影像學無惡化存活期（rPFS）（風險比率Hazard Ratio = 0.39，意指Enzalutamide組發生影像學惡化的比率比對照組減少了61%）。
在”ENZAMET”研究中（為一 open-label, randomized, phase 3 trial），Enzalutamide相較於僅使用ADT + 傳統抗雄性素藥物（Antiandrogen）的對照組，可顯著改善轉mHSPC患者的總存活期（OS）（風險比率Hazard Ratio = 0.67，意指Enzalutamide組發生死亡的比率比對照組減少了33%）。
上述兩個重要研究，證實了Xtandi（安可坦，Enzalutamide）在轉移性去勢敏感性攝護腺癌的臨床療效。
至於NCCN最新的治療指引上的四種藥物該如何選擇，就是豪醫師在第二和第三部分要討論的。
第二部分，從正面的角度去比較四種藥物的療效，據歐洲泌尿科醫學會的官方期刊European Urology於2020年三月的系統性文獻回顧和網絡統合分析中將此四種藥物作療效的間接比較分析，文章中指出就目前現有的文獻資料整合後，發現Enzalutamide + ADT的治療可達到最低的風險比率（HR），以主要療效指標總存活期（OS）而言，Enzalutamide + ADT成為最佳療效的可能性機會有76.9%。
第三部分，從反面的角度去比較四種藥物的副作用，於World Journal of Urology今年二月的文章，將之前文獻中的副作用羅列出來，並透過三個因子（Disease factors、Patient factors、Logistical factors）來協助泌尿科醫師選擇適合病人的藥物，相關表格很實用，值得一讀。
另將Enzalutamide和Apalutamide做比較，可發現此兩種新型抗雄性素藥物（Anti-androgen）大部分可能出現的副作用雷同，但Apalutamide則因為結構式而與人體的血漿蛋白質起交互作用，有近25%的病人會出現皮膚紅疹（skin rash），值得注意。
Xtandi（安可坦，Enzalutamide）在台灣的進展，目前已拿到轉移性去勢抗性攝護腺癌的化療前後、未轉移性去勢抗性攝護腺癌及轉移性去勢敏感性攝護腺癌三種適應症，是目前晚期攝護腺癌中第一且唯一拿到三種適應症的藥物，對於攝護腺癌的患者是一大福音。
2021/03/18 蘭陽區季會 照片集錦
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